行业背景
医药器械行业是国家生命科学的核心研究对象，关系国民众生的生态健康。医药、医疗器械其发展速度紧跟时代发展的脚步。制药需严格遵循GMP药品生产质量管理规范，与药品质量密切相关的数据、记录，文件的完整性、真实性和可追溯性都有着极为严格的要求。生产每一步都需经过严格流程审批执行，建立统一数据库，快速检索所需资料，并实现信息资源共享。
痛点
文件修改不通过审批流程，人员岗位调整不履行审批手续，线下文件管理流程复杂。
员工离职或调岗后，项目文件丢失、外泄，导致行业机密外泄。
文档传递借阅速度慢，文档存储在本地，出差的同事调用文档困难。
对生产过程追踪不便，出现问题不能查找原因；生产中的偏差情况、不合格品处理情况没有相关记录，数据追溯难。
文件数量多版本控制难，文件件难查阅，存储成本增加。
资料分散存放在员工电脑上，电脑硬件损坏，导致文件全部丢失，影响工作进度。
解决方案
润普文控管理系统针对GMP体系文件的管理，包括文件的编审、变更、分发、借阅、收回、销毁全生命周期进行严格的规范管理。
文控管理
1
项目管理为各个医疗项目提供单独的项目交流平台，自定义审批流程，严格按照审批流程进行标准规范化生产，支持电子签章，快速审批。
项目管理
2
医疗档案入库归档，项目完结档案自动归档到项目档案管理区，润普档案管理为医疗行业实行电子化档案管理为主，纸质化管理为辅的全面管理。
档案管理
3
严密的划分文档操作使用权限，保密文件的统一管理，保障文档的使用安全性。
权限管理
4
文件历史操作以报表形式记录在册，保证事后可追溯。对于文件的误操作可以备份还原。
操作历史
5
可查看修改版本数据，保留生产过程中的历史数据，避免因使用错误的版本或数据丢失而造成损失。
历史数据
6
客户案例
汇博医疗
111医药馆
鱼跃集团
国药东风
冀北医药物流
乐普医疗
康圣环球
